منظمة الصحة العالمية تمنح لقاح نوفاكس رخصة الاستخدام الطارئ لفيروس كورونا

شارك هذه المقالة مع أصدقائك!

منظمة الصحة العالمية أعلنت عن إعطائها رخصة الاستخدام الطارئ للقاح نوفافاكس المضاد لـ “كوفيد- 19″، موسعة بذلك قائمتها من اللقاحات المرخّصة المضادة لفيروس كورونا


وأنتجت اللقاح شركة Serum Institute الهندية بترخيص من نوفافاكس، وهي جزء من آلية كوفاكس النظام الدولي لتوزيع اللقاحات ما يتيح تعزيز الجهود القائمة لتلقيح أكبر عدد من الناس في الدول منخفضة الدخل
وعليه يكون هذا اللقاح هو اللقاح التاسع المدرج على قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المضادة لـ “كوفيد-19”
وتعتمد آلية إعطاء الإذن الطارئ للاستخدام من قبل منظمة الصحة العالمية على التقويم حسب فعالية وامان وجودة اللقاحات كشرط مُسبق للنظام الدولي لتوزيع اللقاحات كوفاكس. كما يسمح أيضاً للدول بتسريع موافقتها التنظيمية بغية استيراد لقاحات “كوفيد-19”.
وقالت ماري أنجيلا سيماو المديرة العامة المساعدة للوصول إلى الدواء والمنتجات الصحية في منظمة الصحة العالمية، إنه حتى مع تفشي المتحوّر الجديد، تبقى اللقاحات إحدى أدوات الحماية الفعالة ضد الموت والمرض الشديد جراء الإصابة بفيروس “SARS-CoV-2”.
وتابعت أن هذا القرار يعزّز وصول اللقاح إلى الدول المنخفضة الدخل ، حيث 41 منها لم تتمكن من تلقيح أكثر من 10% من مجمل سكانها، فيما 98 دولة لم تصل إلى نسبة 40% من التلقيح.
وقد خضع “كوفوفاكس تي إم” لتقويم وفق آلية إعطاء الإذن الطارئ للاستخدام المعتمدة من قبل المنظمة المستندة إلى مراجعة البيانات الخاصة بالفعالية والأمان والجودة وخطة الملائمة البرمجية وإدارة الخطر، وعمليات التفتيش على مواقع التصنيع التي يضطلع بها المراقب العام للأدوية في الهند.
وجاء في البيان الصادر عن منظمة الصحة العالمية أن المجموعة الاستشارية التقنية لقائمة الاستخدام الطارئ المنعقدة من المنظمة وتتألف من خبراء من العالم، رأت أنّ اللقاح يتوافق ومعايير المنظمة للحماية من “كوفيد-19″، وأنّ فوائد اللقاح تفوق أي مخاطر قد تنجم عنه بكثير، ويمكن أن يستخدم عالمياً.

واللقاح “كوفوفاكس تي إم”، هو لقاح مصنع من شركة مرخص لها من نوفافاكس وائتلاف الابتكارات للتأهب الوبائي CEPI، ويتطلّب أخذ جرعتين منه في درجة حرارة ثابتة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية.

وعقدت هذا الأسبوع المجموعة الاستشارية الاستراتيجية لخبراء المناعة SAGE ، من أجل مراجعة بيانات اللقاح، ووضعت المجموعة سياسات خاصة وتوصيات في استخدام اللقاحات على السكان، مثل: المدة الفاصلة بين الجرعتين و الفئات العمرية، والمجموعات الخاصة مثل: النساء المرضعات و الحوامل، كما ستصدر فى الأيام المقبلة توصيات خاصة بلقاح نوفاكزوفيد تي إم/كوفوفاكس تي إم
وتقيم آلية منظمة الصحة العالمية الأولية المعتمدة بيانات سريرية إضافية خاصة باختبارات اللقاح،وقواعد تداوله وتوزيعه، للتأكد من أن المعايير الضرورية من فعالية وأمان وجودة تتوافر في اللقاح

إقرأ أيضا: منظمة الصحة العالمية تحذر من إنتشار متحور أوميكرون بسرعة غير مسبوقة

نصائح وزارة الصحة السعودية للوقاية من متحور”أوميكرون”

دراسة بريطانية تحذر من خلط هاذين اللقاحين لمواجهة متحور أوميكرون

‫0 تعليق

اترك تعليقاً